Cofepris autoriza uso de emergencia de vacuna cubana Abdala contra el Covid-19
Abdala es la décima vacuna en ser autorizada en México para el uso de emergencia. Tiene una eficacia del 92.8% contra el virus, en un esquema de tres dosis.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el uso de emergencia de la vacuna Abdala contra el Covid-19, después de que los expertos en el ámbito emitieran una opinión favorable de la muestra cubana, la cual es la primera de origen latinoamericano en ser evaluada por el instituto.
La vacuna Abdala es un antígeno elaborado mediante ingeniería genética con la proteína recombinante del dominio de la unión al receptor del virus del SARS-CoV-2. Fue desarrollada por los científicos del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de la isla y cuenta con una eficacia del 92.8% contra el virus, en un esquema de tres dosis.
Las autorizaciones que emitió la comisión forman parte de la Estrategia Nacional de Regulación Sanitaria, que permite revisar y dar acceso al mayor número de insumos para la salud, siempre y cuando se compruebe la calidad, seguridad y eficacia del producto.
“Como Autoridad Reguladora Nacional de referencia (ARNr), calificada por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), las decisiones de Cofepris son reconocidas por diversos países de la región, por lo cual las vacunas aprobadas son susceptibles de ser utilizadas en otras naciones”, dijo institución.
Destacó que al ser integrante de la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano, mejor conocida como ICH, por sus siglas en inglés, todas las decisiones de esta autoridad son tomadas con base en la evidencia técnico – científica presentada.
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“El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) sesionó sobre el uso de este biológico, el cual recibió una opinión técnica favorable por parte de las y los expertos. Después de integrar la opinión del CMN e ingresar la solicitud de autorización para uso de emergencia ante Cofepris, personal especializado en vacunas analizó los expedientes, certificando que el biológico cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para ser aplicado”, dijo.
Con esta autorización de uso de emergencia, Abdala se convirtió en la vacuna número 10 en ser aprobada en el país para ser suministrada durante el combate en la pandemia. Las que ya fueron avaladas son: Pfizer, AstraZeneca, CanSino Biologics, Sputnik V, Sinovac, Covaxin, Janssen, Moderna y Sinopharm.