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Avanza en México la aprobación de emergencia de vacuna Sinopharm

El subsecretario de Salud, Hugo López –Gatell, celebró el avance de aprobación. Expertos emitieron opinión favorable en la sesión que sostuvieron.

México
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Avanza en México la aprobación de emergencia de vacuna Sinopharm

El subsecretario de Salud, Hugo López- Gatell, celebró el avance de aprobación de emergencia en México de la vacuna Sinopharm contra el Covid-19, por parte del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

Durante la 90 sesión ordinaria del CMN, expertas y expertos emitieron opiniones favorables unánimes sobre el registro sanitario del medicamento con principio activo remdesivir para el tratamiento de personas con COVID-19, así como el uso de emergencia de la vacuna Vero Cell Inactivada del laboratorio Sinopharm.

Hay que recordar que la autorización para uso de emergencia de la vacuna contra COVID-19 Sinopharm, precalificada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), fue solicitada por Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (Birmex), para su aplicación en personas mayores de 18 años.

“El medicamento recibió la opinión de las y los expertos con la indicación terapéutica para pacientes adultos y pediátricos (a partir de 12 años con peso mínimo de 40 kg), que tengan menos de siete días de síntomas de COVID-19 y requieran hospitalización”, dijo la Cofepris.

Dichas opiniones representan un avance en los procesos de aprobación necesarios para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto.

El siguiente paso consiste en el sometimiento de expedientes por parte de cada farmacéutica, los cuales serán dictaminados por personal experto de la Comisión de Autorización Sanitaria.