Cofepris emite alerta sanitaria: ¿Qué es el Axapara y por qué no esta autorizado?
Cofepris emitió una alerta sanitaria para el medicamento Axapara, paracetamol inyectable que ya no esta autorizado porque se le revocó su permiso.
Axapara, es un medicamento con alerta sanitaria emitida por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), toda vez, que se encontraron diversas irregularidades en su solución y ahora ya no esta autorizado para su aplicación, en AS México te diremos los motivos por los que se ha revocado permisos y cómo te puede afectar.
¿Qué es el Axapara?
Axapara, es un medicamento que contiene paracetamol inyectable que hace varios años contaba con una autorización, sin embargo, en el último análisis del 2022, se encontró que el envase contaba con características diferentes a las autorizadas por Cofepris, por lo que fue valorado y se llegó a la conclusión de que “representa un riesgo para la salud en caso de ser suministrado”.
¿Por qué no esta autorizado el Axapara?
Fue a través de un comunicado oficial que la Cofepris emitió una alerta para la ciudadanía de las 32 entidades de México, ya que fue revocado el registro sanitario del producto Axapara, (paracetamol solución inyectable) ya que durante 2022 fue revocado el registro debido a que se identificó irregularidades en piezas del producto, como: cambio de coloración, presencia de partículas en la tapa, retapa y al interior del producto, de acuerdo con los resultados analíticos realizados se concluyó que se encuentra fuera de especificación para las pruebas de esterilidad y hermeticidad, indicativo de fallas en el sistema contenedor-cierre.
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Recomendaciones de Cofepris
- Ningún lote del producto Axapara (paracetamol solución inyectable 100 mg/100 ml), debe ser comercializado, distribuido, ni suministrarse a pacientes.
- En caso de estar utilizando este producto, suspenderlo y contactar de manera inmediata a un profesional de la salud.
- De encontrarlo a la venta o identificar la promoción del producto antes mencionado, es pertinente realizar la denuncia sanitaria correspondiente a través de la página electrónica a la que se accede en este ENLACE.
La Cofepris hizo un llamado a las farmacias y distribuidores para que, en caso de contar con el producto antes citado en almacén, sea inmovilizado y realizar la denuncia sanitaria, además advirtió que los distribuidores que contravengan esta disposición, se les aplicarán las sanciones estipuladas en la legislación vigente. “Esta autoridad reguladora continúa ejecutando acciones de vigilancia sanitaria para evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan la legislación sanitaria y representen un riesgo a la salud de la población”, señaló el comunicado oficial.
¿Cómo identificar un medicamento falso?
- Para verificar que un medicamento no es falso, el envase debe contar con todos los sellos de seguridad.
- Siempre será importante verificar la fecha de caducidad, también se tiene que contemplar que el envase cuente con número de lote y el registro sanitario. ¡Importante! El empaque no debe haber alteraciones en los datos como tinta, borrones, manchado, etc.
- Verificar que el envase cuente con información exacta de los componentes activos de la sustancia adquirida.
- Siempre debe ser motivo de sospecha cuando un medicamento es muy barato a comparación de otros lugares, ya que puede ser falso o manipulado.
- En caso de que se consuma con regularidad el medicamento y se detecte un color, consistencia y sabor diferente, es muy probable que sea falso.
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